发布时间：2024-03-15 浏览量：0
糖尿病（DM）由一系列以高血糖为特征的功能障碍组成，已成为全球最流行的慢性疾病之一。
2021年12月，IDF（国际糖尿病联盟）发布的第10版《全球糖尿病地图》[2]数据显示：2021年，全球20-79岁的成年人中有5.37亿（10.5%）糖尿病患者，每10人中就有1个糖尿病患者。预计到2030年全球糖尿病总人数将增至6.43亿（11.3%），2045年将增至7.83亿（12.2%）。全球估计有2.4亿人糖尿病人未确诊。2021年糖尿病导致670万人死亡，每5秒钟就有1人死亡。糖尿病是严重威胁人类健康的重大疾病。
1 型糖尿病 (T1DM) 是由胰岛素生成不足引起的，而 2 型糖尿病 (T2DM) 则与胰岛素分泌不足有关。2型糖尿病 (T2DM) 是一种异质性疾病，其特征是脂质、碳水化合物和蛋白质失调，并且与胰岛素分泌受损、胰岛素抵抗或两者相关。T2DM如果不加以控制，长期发展可导致并发症，如缺血性心脏病、中风、慢性肾病和糖尿病性视网膜病变。
2023年3月10日，在CCTV12的《生命线》栏目中，中国人民解放军总医院第一医学中心内分泌科主任母义明表示，中国约有1.4亿的糖尿病人，在干细胞治疗糖尿病方面已经有了大量的研究，“我们已经清楚了干细胞治疗糖尿病是通过什么途径，未来我们会做得更好”。
母义明教授还曾表示：“干细胞治疗作为生物技术，是目前所有降糖方案中唯一能针对糖尿病的核心机制逆转糖尿病自然病程的治疗方法。”
案例分享—干细胞与2型糖尿病
案例一
阿拉伯海湾大学再生医学中心的科研人员在过去五年中，对262名糖尿病患者进行了基于间充质干细胞治疗的研究。研究结论发表在《Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity》《糖尿病、代谢综合征与肥胖》期刊上，文章题为“The Safety and Efficacy of Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Type 2 Diabetes- A Literature Review”（间充质干细胞治疗2型糖尿病的安全性和有效性——文献综述）[1]。
通过对262名2型糖尿病患者使用间充质干细胞治疗的研究进行分析，发现在12个月的随访期内，患者减少了抗糖尿病药物的剂量。
该小组统计了当前利用间充质干细胞的临床试验，并评估了治疗晚期T2DM 的安全性和有效性。评估是依据 HbAc1、C 肽和 FBG 水平来衡量的。主要指标变化如下：
对于胰岛素抵抗的影响
用间充质干细胞的实验组可减少注射后长达12个月的胰岛素依赖性。在所有试验中，FBG（空腹血糖）均降至3.9至5.5 g/mmol 的正常范围。胰岛素抵抗（HOMA-IR）、β细胞功能HOMA-β和胰岛素敏感性HOMA-S的稳态模型评估（HOMA）测量了研究前后参与者的胰岛素水平；六项研究中的一项没有发现胰岛素抵抗显着降低。
空腹C肽水平变化
C肽水平（体内产生胰岛素的指标）平均下降38%。这意味着胰岛细胞功能有效提升，自身调控血糖的水平有提高，对药物依赖性降低。在一项研究中，C 肽水平降至正常范围0.5至2 ng/mmol，并在12个月随访时达到稳定水平。
糖化血红蛋白(HbAc1)水平变化
HbAc1水平是长期（2至3个月）平均血糖水平的常见且有效的指标。与血糖和尿糖测量相比，它可以更好地了解长期血糖控制。所有试验均观察到HbAc1水平在3个月的随访期间显着下降，并在12个月的随访期间进一步下降。在一项研究中，HbAc1水平并没有因为糖尿病患者肾病的增加而改变。
本分析得出间充质干细胞治疗2型糖尿病安全有效的结论，且没有显示出任何严重的不良反应。MSC针对2型糖尿病的效率是根据HbAc1、C肽和FBG水平来衡量的。大多数研究在一次MSC剂量后采用12个月的随访期。六项临床试验的结果包括262名T2DM 患者，并证明MSC可以安全使用，并且不会表现出任何严重的不良反应。不同研究中的FBG和HbAc1水平各不相同，但70%的患者有所改善。
案例二
2022年5月，中国人民解放军第一医学中心（原301医院）母义明教授团队在Stem Cell Research & Therapy杂志发表了《脐带间充质干细胞治疗中国成人2型糖尿病的疗效和安全性的II期临床试验》[6]。研究表明：间充质干细胞治疗可能是成人2型糖尿病（T2DM）潜在的治疗方法。
参加这项单中心、双盲、随机对照II期临床试验的共有91例2型糖尿病患者，随机分为间充质干细胞治疗（UC-MSCs）组（45例）和安慰剂组（46例）。UC-MSCs组给予静脉输注1×106 /kg，共输注3次，每次间隔4周。对照组给予安慰剂输注，随访48周。
结果显示，48周时：
① UC-MSCs组20%患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平<7.0%，且每日胰岛素用量减少一半以上，安慰剂组仅为4.55%，两组间有显著差异（p<0.05）；
② MSCs组的HbA1c水平下降1.31%，安慰剂组下降0.63%，两组间有显著差异（p=0.0081）
③ 无严重UC-MSCs治疗相关不良反应。
未来展望
近年来我国糖尿病患病率持续上升，目前糖尿病患病率为11.9%，患者人数高达1.25亿。糖尿病的主要疾病负担源于糖尿病的慢性并发症。糖尿病可以引起视网膜、肾脏、神经系统和心脑血管系统等的损伤，是我国失明、肾衰竭、心脑血管意外和截肢的重要病因，由糖尿病导致的疾病负担沉重。为了控制好血糖，避免糖尿病的发生，保持健康的生活方式、规律的生活节奏很重要。
干细胞近年来在众多临床研究中的亮眼表现，也让其被越来越多的人所关注，我们也期待着干细胞技术的研究早日成熟，为更多备受糖尿病困扰的人群带来新的希望。
【注】文章内容旨在科普细胞知识，进行学术交流分享，了解行业前沿发展动态，不构成任何应用建议。
