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企业简介

      美高梅4688集团am成立于2011年,隶属山东银丰生物集团,是目前集团版图中唯一一家以细胞技术研发、临床研究及细胞类药物申报为发展方向的专业公司。公司以干细胞和免疫细胞技术为核心支撑,主要开展细胞技术的临床科研与转化服务、CAR-T等免疫细胞产品、拓展成人细胞存储业务、开发新型系列细胞衍生品,提供个体化治疗方案。涉及产业上、中、下游的全链条产品研发,是细胞技术行业为数不多的涉及全产业链的高新技术企业。

      公司承担国家及省市级科研课题、转化研究项目20余项,总获批经费两千余万元;申请国家专利70余项(已授权53项)、软件著作权6项、作品登记证书3项、制定企业标准19项、一类医疗器械产品备案3项。在国内外核心期刊发表多篇学术文章。通过了ISO90012015质量管理体系认证,获得卫生部颁发的室间质评证书,被山东省科学技术厅授予“高新技术企业”等荣誉称号,2020年成功获批“济南细胞组织库”20203月美高梅4688集团am签约著名影视明星王艳为形象大使;20208 美高梅4688集团am自主研发的脐带间充质干细胞制剂成功通过了中检院认证;202011月美高梅4688集团am荣获2020年度济南市院士专家工作站荣誉称号。20213月美高梅4688集团am衍生物肌因世家臻养凝时、焕颜新肌套盒正式上市;2021年美高梅4688集团am与国内多家临床机构联合开展的6项国家级干细胞临床项目均成功通过备案;2021年美高梅4688集团am获得“十四五”国家重点专项立项。2022年美高梅4688集团am喜获两化融合管理体系评定证书荣获2022年山东省“一企一技术”研发中心称号,同年7月,美高梅4688集团am入围2022年山东省科技型中小企业创新能力提升工程项目,并顺利通过ISO9001质量体系换证及扩项审核;2023年美高梅4688集团am入选“山东省首批科技小巨人企业”,并于5月成功认定为市级科普教育基地,美高梅4688集团am实验室获批济南市重点实验室,更是于12月首款干细胞药物临床试验申请获得CDE受理;2024年3月11日,美高梅4688集团am首款干细胞药物IND获批。 近年来,公司精钻于产学研结合,致力于干细胞和免疫细胞相关的培养、存储、科研、临床转化及药物申报等工作,未来还将打造成为细胞存储容量达到千万份级的生命银行。

      公司新园区占地面积36000余平方,其中包括符合GMP药品生产管理规范标准的B+A实验室1200平、C+A实验室2400平以及900余平的细胞储存液氮库,配备国内顶尖的5G全自动深低温储存系统、梅里埃双温微生物检测仪、赛默飞低温超高速离心机以及BD流式细胞仪器等先进的科研仪器,有效保障细胞活性及制备品质,实现细胞资源的规范化和智能化管理,旨在储存健康细胞,实现临床转化应用及药品申报,为人类生命健康全面护航。


企业简介

山东省科技型中小企业  创新能力提升工程计划项目

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中国医药技术协会企业信用等级AAA

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山东省一企一技术研发中心

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湖南省遗传学会罕见病专业委员会科研合作单位

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“一企一技术”研发中心

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干扰IFN-gama表达的CD19-CAR-T细胞及其应用

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干扰IL表达的CD19-CAR-T细胞及其应用

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一种无滋养细胞的NK细胞的扩增方法

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一种用于冻存单个核细胞的冻存液

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一种携带iCasp9自杀基因的CD19-CAR-T细胞及其应用

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企业文化
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