发布时间:2022-08-18 浏览量:0
8月18日,由海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)烧创伤ICU朱峰教授及团队领衔负责的“脐带间充质干细胞治疗糖尿病足安全性和有效性单中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究”干细胞临床研究项目再次完成受试者入组及诊疗,顺利进入随访期。
间充质干细胞广泛分布于骨髓、脐带、胎盘、脂肪、牙髓等结缔组织和器官间质中,其中骨髓、脂肪、脐带是目前临床研究最主要的间充质干细胞来源。脐带来源的间充质干细胞扩增能力更强,且容易获得、免疫原性弱,无伦理问题,对于年老体弱的糖尿病患者更具有重要意义。国内已有很多学者的研究共同证实了脐带间充质干细胞移植治疗糖尿病下肢血管病变是一种简便、安全、有效的治疗方法。
美高梅4688集团am作为本次临床研究的细胞制剂提供单位,经过严格的质检及规范的冷链运输,于治疗当日将干细胞制剂送达海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)。干细胞临床研究严格遵循GCP相关法规执行,干细胞制剂到达医院后经过院内质量控制,符合安全标准的干细胞制剂放行至临床科室,用于临床研究。目前,该项目受理受试者已完成干细胞治疗且临床观察稳定,未发生不良反应。后续,将持续对受试者进行随访,用以评估干细胞临床治疗的安全性和有效性。
2021年5月项目启动会召开
据悉,此项目于2021年5月召开启动会进入患者招募阶段后,正式进入临床实操阶段,本次受试者的成功入组,将为脐带间充质干细胞治疗糖足提供了更高等级的循证医学证据。美高梅4688集团am也将充分发挥自身科研技术优势,与海军军医大学第一附属医院(上海长海医院)临床研究团队通力合作,以共同推动项目高质量完成,改善患者的生存质量。
目前,此干细胞临床研究项目患者招募工作仍有序开展中,信息如下: