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政策汇总 | 1月份行业政策及动态汇总

发布时间:2024-01-31    浏览量:0

1月份行业政策、动态汇总

Policy Interpretation

 1月政策摘要  

1.国家发改委明确鼓励细胞产业发展!发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》

2.三部委联合发文:放宽广州南沙医药市场准入限制;

3.CDE发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》,自发布之日起施行;

4.七部门发文推动六大赛道发展细胞和基因技术成未来健康产业重点

5.用CAR-T抗衰再获新进展。

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国家发改委明确鼓励细胞产业发展!发布

《产业结构调整指导目录(2024年本)》

国家发改委发布《产业结构调整指导目录(2024年本)》,自2024年2月1日起施行其中在鼓励类的医药板块下,多个领域涉及细胞产业发展,包括鼓励大规模高效细胞培养和纯化,基因治疗和细胞治疗药物,化学成分限定细胞培养基,高端化、智能化制药设备等。

来源2023年12月27

国家发改委官网

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三部委联合发文:

放宽广州南沙医药市场准入限制

2024年1月9日,为深入贯彻落实党中央、国务院关于完善市场准入制度有关部署,按照《广州南沙深化面向世界的粤港澳全面合作总体方案》工作要求,国家发展改革委、商务部、市场监督总局发布发布《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》文件。通过首创性改革举措,更好发挥广州南沙在粤港澳大湾区建设中引领带动作用,打造立足湾区、协同港澳、面向世界的重大战略性平台。

《意见》中,放宽市场准入包含了海陆空全空间无人体系、先进技术应用市场、服务贸易创新、企业跨境投融资综合服务体系、医药和医疗器械市场等多个方面。尤其是,在《意见》的第九点:放宽医药和医疗器械市场准入限制重点提到了在广州南沙放宽对细胞治疗领域的准入。

来源:2024年1月9日

发改委官网

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广州市政协委员李鹤虹建议

加大干细胞政策扶持与促进力度

广州市政协委员李鹤虹在2024年广州两会现场为干细胞建言献策。李鹤虹建议,在立足广州干细胞产业上、中、下游均有布局的基础上,实现政策、人才、平台、标准体系等配套支撑上进一步发力。可出台推动干细胞产业高质量发展行动方案,结合广州实际制定扶持干细胞产业的具体政策和工作举措,建立与国际接轨的行业政策体系与监管模式。

来源:2024年1月15日

《广州日报》

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CDE发布《人源干细胞产品非临床研究

技术指导原则》,自发布之日起施行

国家药监局药品审评中心(CDE)发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》,本指导原则主要为按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人源干细胞产品的非临床研究提供技术指导


本指导原则中的人源干细胞产品是指起源于人的成体干细胞、人胚干细胞和诱导多能干细胞,经过一系列涉及干细胞的体外操作(一般包括扩增、基因修饰、诱导分化、转分化等)获得的干细胞及其衍生细胞产品。

来源:2024年1月18日

CDE官网

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我国首部“银发经济”政策出台

抗衰老产业和再生医学被点名

国务院办公厅印发《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,这是国家出台的首个支持银发经济发展的专门文件。文件中,发展抗衰老产业及再生医学再次被点名,强调深化高精尖技术在抗衰老领域的研发应用,推动生物技术与延缓老年病深度融合,开发老年病早期筛查产品和服务。

来源:2024年1月15日

国务院办公厅

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七部门发文推动六大赛道发展

细胞和基因技术成未来健康产业重点

工业和信息化部、教育部、科技部等七部门联合印发《关于推动未来产业创新发展的实施意见》,文件中提到重点推进未来制造、未来信息、未来材料、未来能源、未来空间和未来健康六大方向产业发展。其中,“加快细胞和基因技术产业化”被列为未来健康产业重点!


来源2024年1月18日

中国政府网

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用CAR-T抗衰再获新进展

1月24日,冷泉港实验室的 Corina Amor 等人在 Nature Aging期刊发表新研究结果,使用CAR-T细胞靶向衰老细胞高表达的蛋白-尿激酶型纤溶酶原激活物受体(uPAR),能够选择性清除衰老细胞,让老年小鼠恢复活力,让年轻小鼠衰老得更慢。由于T细胞的记忆能力和长寿命,这种Senolytic CAR-T细胞只需单次给药,就足以实现长期的治疗和预防效果

                  来源:2024年1月24日

NatureAging

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上海两会委员关注干细胞产业

在上海市政协十四届二次会议大会发言上,市政协常委、市总商会副会长章毅做了《加快打造全球干细胞研发经济和产业化高地》的发言。他表示,干细胞已经成为当今生物医学最热门的研究领域之一。截至2023年8月,全球已有21种干细胞产品获批上市,6216项干细胞临床试验正在进行中,涉及200种适应症。资料显示,预计到2030年全球干细胞治疗市场规模将达到2261亿元,复合年增长率达13.73%。但目前国内还没有任何一种干细胞产品获批上市。他分析,要巩固上海在干细胞产业的先发优势,必须进一步加强顶层设计、抢占先机、优化生态。

来源:2024年1月26日

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