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政策汇总 | 12月份行业政策及动态汇总

发布时间:2024-01-03    浏览量:0

12月份行业政策、动态汇总

Policy Interpretation

 12月政策摘要  

1.关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道的实施方案

2.关于上海市2023年度细胞与基因治疗专项项目立项的通知;

3.浙江省印发《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》;

4.《长沙晚报》发表关于干细胞的文章;

5.糖尿病群体内NK细胞活性明显降低;

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关于打造吉林省生物医药与高端医

疗器械产业新赛道的实施方案

12月5日,吉林省正式发布《关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道的实施方案》。重点任务包括细胞治疗——细胞制剂产品开发、细胞制备技术研究以及推进细胞研究项目备案。充分发挥临床医学研究机构作用,与企业开展备案项目合作。重点开展间充质干细胞、T淋巴细胞、NK细胞(自然杀伤)、树突状细胞等细胞规模化制备及质量控制等关键技术研究,开展干细胞、免疫细胞国家标准、地方标准的研究与制定,提升产业的规范化水平。重点推进应用干细胞外泌体治疗缺血性和出血性脑损伤的临床前研究、干细胞制剂临床研究等

来源2023年12月5

吉林省人民政府办公厅

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关于上海市2023年度细胞与

基因治疗专项项目立项的通知

根据《关于发布上海市2023年度“科技创新行动计划”细胞与基因治疗专项项目申报指南的通知》(沪科指南〔2023〕18号)要求,经申报推荐、形式审查、专家评审、立项公示等程序,现对“靶向MLKL治疗肝纤维化的基因疗法的建立及相关机制研究”等28个项目予以立项,市科委资助4430万元,其中2023年拨款3989万元。请各项目承担单位做好项目组织实施和管理工作,确保按期完成项目研究任务目标。

来源:2023年12月6日

上海市科学技术委员会

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《长沙晚报》发表关于干细胞的文章

12月5日,《长沙晚报》“科学生活家”栏目采访中国工程院自体干细胞项目组专家,介绍了常见的干细胞种类、特征、功能、临床适应症,指出目前全世界已经上市售卖的干细胞药物有20多个,虽然我国还没有,但进入临床试验的干细胞药物有60多个,未来一年内我国有望上市3至5个干细胞药物。随着技术的发展和国家政策的开放规范,干细胞治疗价格或将大幅下降。(

来源:2023年12月5日

《长沙晚报》12月5日第三版

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浙江省印发

《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》

2023年12月12日,浙江省制造业高质量发展领导小组办公室关于印发《关于支持生物医药产业创新发展若干举措》,为认真贯彻制造强国和健康中国建设战略,推进实施好省委、省政府有关部署要求,坚定走新型工业化道路,坚持创新驱动发展,加快政产学研用金深度融合,合力推动我省生物医药产业创新发展高质量发展,加快打造世界级先进制造业集群。根据国家有关要求,持续做好细胞治疗临床研究省级初审、备案、监管。支持细胞和基因治疗、罕见病等细分领域发展


来源:2023年12月13日

浙江省经济和信息化厅

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商务部关于支持横琴粤澳深度合作区

放宽市场准入特别措施的意见

国家发展改革委商务部于2023年12月15日发布了关于《支持横琴粤澳深度合作区放宽市场准入特别措施的意见》政策,其中支持新型医疗技术研发和应用:研究制定干细胞制剂质量复核检验的专业细胞检验机构、实验室的相关资质认定标准,支持引进和建设具备细胞治疗产品检定专业能力的第三方药物检验机构、实验室。推动在合作区注册并实质性经营的医药企业开展国际合作临床试验。

来源:2023年12月15日

国家发改委

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糖尿病群体内NK细胞活性明显降低

韩国首尔江南塞弗兰斯医院和延世大学医学院的临床研究团队在行业期刊发表了《2型糖尿病及糖尿病前期患者自然杀伤细胞活性与血糖控制的关系》的研究成果,他们评估并比较了2型糖尿病、糖尿病前期和正常糖耐量(NGT)参与者的NK细胞活性,并分析了这些参与者中NK细胞活性与各种代谢指标之间的关系。本研究结果与之前的研究结果一致,即与对照组相比,糖尿病患者的NK细胞活性降低

来源2023年12月18日

干细胞与外泌体

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运用mRNA技术的新型干细胞疗法

可以激发肝脏自我修复

波士顿医学中心和波士顿大学Chobanian&Avedisian医学院再生医学中心 (CReM) 的最新研究发现,有证据表明,一项将mRNA技术封装入纳米粒子 (LNP) 中的新型干细胞疗法已成功用于生产COVID-19疫苗,可以促进肝脏的自然修复机制,使急性或慢性肝损伤引起的病变组织消退。“这种潜在的治疗方法对患有慢性肝病的人具有重要的临床意义,使肝脏能够自我愈合,并避免多次肝脏移植的必要,”通讯作者Valerie Gouon-Evans博士说。

                  来源:《细胞干细胞》杂志

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CDE发布《细胞和基因治疗产品临床

相关沟通交流技术指导原则》的通告

12月29日,CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则》的通告(2023年第60号),自发布之日起施行。本指导原则涉及的细胞和基因治疗产品主要包括人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品、免疫细胞治疗产品、基因治疗产品等。沟通交流的关注内容包括三个方面:主要研发节点沟通交流的目的;沟通交流的重点项目和不同细胞和基因治疗产品沟通交流的特殊考虑。

来源:2023年12月29日

CDE






关键词: 细胞
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