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政策盘点 | 近期国内与细胞产业相关的政策

发布时间:2023-09-20    浏览量:0

在全球大健康产业快速发展的背景下,医药健康产业发展面临新机遇、新挑战。国家层面以及地方政府制定出台系列支持措施。


基因和细胞产业是天津市近年来发展迅速的产业之一。为了促进基因和细胞技术及产品在医学上的研究、应用和产业化,推动医疗卫生事业和健康产业高质量发展,满足人民群众对健康的需求,天津市在今年7月公布这一《条例》。并于9月1日起,经天津市第十八届人民代表大会常务委员会第四次会议通过的《天津市基因和细胞产业促进条例》施行。


2016年,干细胞库的建设被纳入我国《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中,“依托并整合现有资源,建设一批创新基础平台,支持干细胞库的建设。”

干细胞库的建设已经成为了我国生物产业创新发展平台建设工程的一环,近年来全国多地出台相关政策。


2022年的《“十四五”医药工业发展规划》中也明确了重点发展干细胞治疗相关事项。

深圳市

2023年1月6日,深圳市人民代表大会常务委员会发布全国首部细胞和基因产业促进条例《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(以下简称《条例》),2023年3月1日起施行。


该《条例》是全国首部细胞和基因产业专项立法,共九章七十二条,包括总则、细胞的采集和储存、细胞和基因产品研发、药物拓展性临床试验、基因技术应用、上市许可和产品生产、保障措施、法律责任、附则。

北京市

2月16日,《北京经济技术开发区加快建设全球"新药智造"产业高地行动计划(2023-2025年)》的发布内容,其中也明确支持的领域包括T细胞、自然杀伤(NK细胞)、树突状细胞(DC)等免疫细胞治疗。

据悉,同时为落实《北京经济技术开发区加快建设全球"新药智造"产业高地行动计划(2023-2025年)》构建了1+N政策体系。"1"是生物医药健康产业普适性政策,"N"是细分赛道的专项政策。目前率先发布面细胞与基因治疗、高端医疗装备两个关键赛道的专项政策,加之普适性政策,共计三个政策措施。分别为《北京经济技术开发区促进医药健康产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区促进高端医疗装备产业高质量发展的若干措施》、《北京经济技术开发区促进细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》。

济南市

济南市委市政府于3月8日召开“凝心聚力抓项目 蓄势赋能促发展”主题系列新闻发布会。


自贸试验区济南片区管委会副主任陈浩表示,济南片区在140项新一轮试点任务中,承接93项高标准开放试点,是省内三个片区中承接数量最多、开放维度最高的区域。


△齐鲁壹点新闻截图


会上指出:以更高能级的产业赋能,推动项目集聚达效。聚焦生物医药、数字经济、国际贸易、科创金融等四大产业,助力新旧动能转换,赋能绿色低碳高质量发展,着力打造现代化产业发展集聚区。一是放大生物医药特色优势。做大做强中医药品牌,建立健全中医药诊疗及评价体系,推动中医药产业标准化、规模化转型升级。在风险可控条件下开展干细胞治疗、生物人工肝等先进医疗技术临床转化,建立健全生物医药全产业链


另据报道,于2023年初山东省政府新闻办举行的新闻发布会中,山东省商务厅副厅长、省自贸办副主任张型成介绍了《中国(山东)自由贸易试验区深化改革创新方案》的制定出台情况。据了解,该方案提出了自贸试验区提升战略的山东方案,山东自贸试验区建设发展进入2.0时代。

方案中明确提出:支持基因治疗、细胞治疗等生物医药产品开展多中心临床试验并实行伦理审查结果互认。探索制定相关标准体系,在风险可控条件下开展干细胞治疗、生物人工肝等临床转化应用试点。相关内容截取如下:

△山东省人民政府相关文件截图


8月28日,中国(山东)自由贸易试验区济南片区出台全省首个细胞治疗产业创新发展措施,从四个方面制定14条创新政策,以充分发挥自贸试验区先行先试和示范引领功能作用,推动细胞治疗产业高质量发展。文件指出,细胞治疗具有技术迭代快、创新潜力大、临床依赖度高、产品个性化定制化等特点,已成为各国竞相布局的“新赛道”


在全球大健康产业快速发展的背景下,医药健康产业发展面临新机遇、新挑战。以上仅为部分政策的汇总,近年来,国家层面以及地方政府制定出台系列支持措施,也更加督促我们相关企业,在发展的同时要以更加严格的标准要求自己,提供更好的服务以及技术输出。深入贯彻党中央关于实施健康中国战略的决策部署,为推动全面建立中国特色优质高效的医疗卫生服务体系,为人民群众提供全方位全周期健康服务贡献出自己的一份力量







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