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政策汇总 | 5月份行业政策及动态汇总

发布时间:2023-06-29    浏览量:0

5月份行业政策、动态汇总

Policy Interpretation

 5月政策摘要  

1.华中首例!“武装”T细胞,一针治疗红斑狼疮

2.全球首例CAR-T细胞治疗慢格征取得成功

3.18岁啦!首位被CAR-T治愈的Emily发来最新打卡照

4.国家卫生健康委科教司起草了《体细胞临床研究工作指引(征求意见稿) 》

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华中首例!

“武装”T细胞,一针治疗红斑狼疮

“被称为世界难题的红斑狼疮,如今有了治疗新方案。”


4日,华中科技大学附属协和医院宣布:成功运用CAR-T细胞免疫疗法根治系统性红斑狼疮该院血液病研究所专家团队将CAR-T疗法瞄准肿瘤外的“新靶点”——红斑狼疮,经过两周的治疗,女大学生小饶(化名)各项炎性免疫指标目前已恢复到正常水平

来源:2023年5月5日

武汉市政府新闻办公室


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全球首例CAR-T细胞治疗慢格征取得成功

蔺先生是一位慢性格林巴利综合征患者,也是全球首例成功接受CAR-T细胞药物疗法的患者。他在徐州医科大学附属医院接受了CAR-T免疫细胞治疗后,肌力,包括近端和远端肌力基本恢复到正常,每日散步、整体恢复情况较好,相关症状显著改善,运动功能大幅提升,最可喜的是,未出现任何复发迹象

来源:2023年5月6日扬子晚报


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体细胞临床研究工作指引

(公开征求意见稿)

为促进医疗机构研究者发起的体细胞临床研究健康发展,加强对医疗机构开展体细胞临床研究工作的指导,参照干细胞临床研究的管理程序和技术要求,结合体细胞临床研究特点,国家卫生健康委科教司起草了《体细胞临床研究工作指引(征求意见稿) 》。现面向社会公开征求意见,社会公众可通过以下方式反馈意见:电子邮箱、信函、传真。本指引适用于由医疗机构的研究者发起的、非药品注册为目的的体细胞临床研究

来源:2023年5月9日

国家卫生健康委科教司


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2023年度“沪惠保”继续覆盖CAR-T疗法

2023年度“沪惠保”投保窗口于5月9日正式开启。2023年度“沪惠保”涵盖特定住院自费医疗费用保险金、特定高额药品费用保险金、质子重离子医疗保险金、CAR-T医疗药物保险金、海外特药保险金等五大保障,保障额度最高可达310万元。2023年沪惠保保障中CAR-T治疗特定药品目录包括了国内已经上市的2款:奕凯达(阿基仑赛注射液)和倍诺达(瑞基奥仑赛注射液);保障中CAR-T治疗的指定医院包括上海市第一人民医院等22家。

来源:2023年5月9日上海市医保局


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干细胞又“上天”!

临场制备干细胞,发射前6小时“赶飞船”

天舟六号的“乘客”中,最沉得住气的一位——即将在空间站开展实验的干细胞实验单元,在发射前6小时才赶到。

这位“乘客”是一个直径几厘米、不到20厘米高的柱形盒子,装着约6毫升的干细胞溶液。“别看这细胞样品盒看着不起眼,但意义非常重大。”中科院空间应用中心研究员仓怀兴介绍,人体的各种组织器官都是由干细胞分化发展而来。当人类越来越频繁地踏入宇宙并在其中长期生活,太空的微重力环境、各类辐射等对细胞的影响就必须纳入考量

来源:2023年5月10日北京日报


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18岁啦!首位被CAR-T治愈的

Emily发来最新打卡照

美国时间2023 年 5 月 10 日,Emily Whitehead基金会网站如期发布了世界上首位接受 CAR-T细胞治疗的白血病 (ALL) 患儿Emily祝无癌生存11年的照片。

Emily现在被认为已经痊愈,最近还庆祝了她的18岁生日。今年秋天她将进入宾夕法尼亚州立大学(Penn State University)上大学。11年前,这位身患急性淋巴白血病的小女孩在生命垂危之际接受了CAR-T免疫疗法,她是全球第一个接受试验性CAR-T细胞免疫治疗的儿童。治疗后的检查结果显示,她体内的癌细胞已经彻底消失了

                  来源:2023年5月10日

Emily Whitehead基金会


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中国CAR-T市场规模2024年将达53亿元

弗若斯特沙利文数据显示,全球CAR-T细胞治疗市场将在2024年扩大至66亿美元,2030年将进一步增长至218亿美元。而中国市场方面,随着癌症患者数量增加、政策优惠和患者负担能力提高的推动下,中国CAR-T市场规模2024年和2030年将分别进一步增长至53亿元和289亿元。2021年6月和2021年9月,中国分别批准了两款CAR-T细胞注射液上市,此外还有四款CAR-T产品正在上市申请审评当中。  

来源:2023年5月18日华夏时报


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解放军总医院:

干细胞外囊泡治疗糖尿病创面愈合,

低氧预处理效果更佳

解放军总医院付小兵院士、张翠萍研究员团队,联合湖北省太和医院李海红教授课题组报道了一项研究成果,报道了糖尿病创面中存在高糖微环境下异常增多的中性粒细胞胞外陷阱(NETs),诱导人皮肤成纤维细胞的凋亡,延迟创面的愈合。间充质干细胞外囊泡可抑制NETs的形成,促进糖尿病创面愈合。低氧培养的外囊泡效果更佳,可增强其改善创面愈合的效果。这项工作为未来糖尿病溃疡的治疗提供一种新的方案。这项研究发表在BIOACT MATER上

来源:2023年5月25日干细胞者说

关键词: CAR-T 干细胞存储
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