中国·美高梅集团(4688am-VVIP认证)·Website homepage

新闻媒体
新闻媒体
政策汇总丨2022年7月行业内政策及资讯大盘点

发布时间:2022-08-02    浏览量:0

自体脂肪干细胞储存

自体脂肪干细胞储存

日前,Archives of Medical Research杂志上系统总结了间充质干细胞的临床研究应用情况:截止目前,全球共有近1500项临床研究登记注册在clinicaltrials.gov上,其中大多数研究属于II期临床或1期临床,适应症大多集中在创伤学、神经学、心脏病学和免疫学等领域根据数据分析,登记注册间充质干细胞临床试验中,针对创伤治疗的项目占25.9%,针对肺部疾病的项目占据11%,针对神经系统疾病的项目占据10.7%,针对心脏相关疾病的项目占据9.2%,针对免疫系统相关疾病的项目占据8.6%。

众多数据显示,间充质干细胞疗法的临床应用极具潜力。

来源:2022年7月5日干细胞

自体脂肪干细胞储存

6月28日,全国团体信息平台发布了由上海市食品药品检验研究院、上海药监局上海药品审评核查中心和上海医药行业协会等共同起草的《细胞和基因治疗产品快速无菌检查法的验证技术要求》(T/SHPPA 012—2022)团体标准,2022年07月28日起实施。

自体脂肪干细胞储存

来源:2022年7月6日细胞产业发展趋势

自体脂肪干细胞储存

近年来,随着细胞治疗基础理论、技术手段和临床医疗探索研究的不断发展,自体细胞治疗药品为一些严重及难治性疾病提供了新的治疗思路与方法。其中,通过生物技术对所采集的患者自体细胞进行基因修饰和扩增,再回输患者体内的自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品(以下简称细胞治疗药品),以其确切的临床疗效,成为肿瘤治疗领域最受关注的国际研究热点。细胞治疗药品作为一种全新的药品类别,相对常规药品,在生产、使用上有很大区别。为此,上海市药品监督管理局起草制定了《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》(以下简称《规定》),明确细胞治疗药品生产经营活动的监管要求,督促本市细胞治疗药品持有人和生产企业落实主体责任,提高质量管理能力,确保细胞治疗药品安全、有效、可及,推进本市生物医药产业规范有序发展。

自体脂肪干细胞储存

来源:2022年7月19日上海药监局

自体脂肪干细胞储存

7月26日,深圳市发改委连发《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》三个文件,重磅政策意在发力扶持生物医药和大健康产业。

其中,《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》有关细胞产业支持政策截取如下:

三、大力推动精准医疗产业发展

(六)打造基因和免疫细胞治疗产业新高地。支持企业、科研机构、医疗机构开展产学研合作,支持基因和免疫细胞治疗重大理论、原创技术、前沿交叉学科基础研究,争取在基因编辑、基因治疗、免疫细胞治疗等领域实现重大技术突破和原创性发现。支持开展基因治疗和免疫细胞治疗领域的临床试验和研究者发起的临床研究,重点探索肿瘤、心脑血管疾病和糖尿病、免疫缺陷疾病、慢性病基因治疗和免疫细胞治疗手段。

(七)培育发展干细胞等新业态。支持申请干细胞新技术、新产品临床转化、推广应用试点的国家级资质。重点开展造血干细胞、脐带间充质干细胞、储存脐带间充质干细胞、多能干细胞细胞的基础研究。鼓励做好干细胞临床研究机构及项目备案工作,加快推进我市干细胞与再生医学产业健康发展。对取得市级细胞库资格的,按照项目总投资40%予以资助,最高不超过3000万元。

(八)构建国际一流健康管理体系。大力发展以健康咨询、健康检测、健康干预、慢病管理、家庭医生、健康保险等为主的健康管理产业。建设精神康复、心理治疗、健康体检、疾病早期筛查等机构,提供职业病健康管理服务。

(九)支持建设细胞与基因生物安全检测平台。对获得美国血库协会认定(AABB)或取得实验室资质认定(CMA)或获得中国合格评定国家认可委员会认可(CNAS)的第三方检验检测机构细胞与基因安全评估检验平台,择优按项目总投资40%予以资助,最高不超过500万元。

自体脂肪干细胞储存

来源:2022年7月26日深圳市发展和改革委员会

自体脂肪干细胞储存

浙江省人民政府办公厅印发促进生物医药产业高质量发展行动方案(2022—2024年)的通知 其中有关细胞产业支持政策截取如下:

二、重点领域和空间布局

(一)推进生物药突破性发展。发挥杭州创新策源带动作用,支持杭州、温州等地发展抗体药物、核酸药物、重组蛋白药物等创新药,支持杭州、宁波、湖州、嘉兴等地加快布局发展新冠病毒疫苗等新型疫苗和紧缺生物制品。依托中国(浙江)自由贸易试验区(以下简称浙江自贸区),探索开展免疫细胞干细胞和基因治疗等生物医药前沿领域临床研究。推动宁波、温州、舟山、台州等地培育海洋生态医药产业圈,发展以海洋生物资源为基础的生物制品产业。

(三)实施创新研发能力提升工程。

2.加大关键核心技术攻关力度。围绕生物医药重点领域加强科学前沿和产业重大问题研究,开展原创性和关键共性技术攻关。滚动实施“尖峰、尖兵、领雁、领航”攻关计划,每年安排项目不少于50个。到2024年,累计取得标志性重大科技成果30项。(责任单位:省科技厅)

自体脂肪干细胞储存

来源:2022年6月16日浙江省人民政府



XML 地图