发布时间：2021-10-26 浏览量：0
2021年10月20日，美高梅4688集团am与福建医科大学附属协和医院陈小松主任及其团队申报的“人脐带间充质干细胞治疗中厚皮片移植患者 供皮区创面的随机对照临床研究”、烟台毓璜顶医院宋西成院长及其团队申报的“人脐带间充质干细胞注射液治疗中-重度持续性变应性鼻炎的临床研究”、烟台毓璜顶医院崔俊主任及其团队申报的“脐带间充质干细胞静脉输注治疗酒精性失代偿期肝硬化的安全性、耐受性及初级有效性的研究”、徐州医科大学附属医院金培生院长及其团队申报的“人脐带间充质干细胞注射液治疗糖尿病足创面的前瞻性、随机、对照临床研究”4项临床研究项目顺利通过国家卫健委备案审批！
（此次通过国家卫健委备案审批的干细胞临床科研项目共计11项，
美高梅4688集团am与三家合作临床机构通过其中4项）
在目前双轨制的管理政策下，干细胞临床研究项目备案给临床试验提供了提前试错的机会，缩短了药物研发周期，具有重要的前瞻意义。据悉，美高梅4688集团am与三家合作医院此前多次开展干细胞临床研究项目的学术交流与技术研讨会议，双方领导、专家及科研团队等悉数参与，这将进一步推动细胞治疗技术研发与转化应用链的全面贯通，加速医学成果转化落地。目前各项准备工作均已就绪，并与近期计划招募受试者入组。
干细胞临床研究项目的成功备案离不开高质量的干细胞基础。美高梅4688集团am严格遵循《干细胞临床研究管理办法》、《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）征求意见稿》等一系列政策法规，积极参与干细胞技术与产品的临床科研工作，投身干细胞临床研究项目，此次投入备案项目所用的科研细胞均为公司自研细胞工艺，且已于2020年、2021年两次通过中检院权威质量复核报告。
此次接连4项干细胞临床研究项目的成功备案，加之2021年5月与海军军医大学第一附属医院朱峰主任及其团队审批通过备案的“评估脐带间充质干细胞（UC-MSC）治疗糖尿病足的安全性和有效性”干细胞临床项研究项目，美高梅4688集团am迄今共参与获批5项国家级干细胞临床研究项目的成功备案，这将成为推动企业临床研究发展的重要支撑条件。美高梅4688集团am将以此为契机，积极开展干细胞相关研究工作，优化整合干细胞研究领域的临床资源，充分利用干细胞转化医学平台，加强与与国内专业优势临床机构联合，推动干细胞临床研究项目的稳步发展及转化落地，为广大患者带来希望。