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政策汇总丨2020年11月行业内政策及动态大盘点

发布时间:2020-12-03    浏览量:0

  NO.1关于《昆明市高质量发展细胞产业十条措施》的政策解读

  20201029日,昆明市人民政府在官网正式全文发布《昆明市人民政府办公室关于印发昆明市高质量发展细胞产业十条措施的通知》,措施中明确从平台建设、要素培育、提升营商环境三大方面促进细胞产业发展,全方位服务引入项目和企业落地发展,以临床需求、研发制造、应用发展为驱动力,支持拥有自主知识产权或核心技术的项目在昆明落地。

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  重点支持在昆明细胞产业园内建设以高端医疗资源为依托,以试验应用为核心的细胞治疗临床研究中心,重点开展细胞创新药物、新治疗技术以及医疗器械、医美新产品的临床研究与应用,发挥自贸区优势积极争取试点性政策。

  来源:20201029日昆明市人民政府

  NO.2我国干细胞取得了重大原创成果!提供了疾病治疗的新手段

  在113日召开的2020中国生物技术创新大会上,干细胞药物/治疗技术被列入新冠肺炎疫情科研攻关成果展示列表中:干细胞药物和治疗技术治疗新冠肺炎重症患者,全部治愈出院。科研攻关团队分别在北京、武汉等地开展干细胞临床研究,完成226例患者救治(198例危重/重型患者),无一例死亡,全部治愈出现。

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  在2020中国生物技术创新大会上,中国科学院动物研究所研究员胡宝洋强调,干细胞作为战略资源具有战略性、公益性和支持性,其中战略性是面向国家安全和未来竞争,公益性是面向人口健康与社会发展,支持性是面向科技、产业和经济发展。实现干细胞战略资源的收集、储存、开发、利用和共享,推进临床转化,是保障人民健康的重要举措。

  干细胞的重要价值体现之一是在疾病治疗中的应用。诺贝尔生理学或医学奖获得者Thomas C. Sudhof教授曾表示, 我们可以把疾病进行控制,干细胞是一个非常好的治疗方法。在传统医学治疗无法解决的问题上,干细胞研究将带来新的希望。

  干细胞是具有再生功能的一类细胞,是研发创新新药的理想来源。干细胞治疗不仅仅是细胞输出,还可以生成组织器官,还能与材料结合成为组织功能产品。

  干细胞移植治疗的价值正在诸如卵巢早衰、新冠肺炎、免疫炎症性肺部疾病、心脑血管疾病等领域的临床研究中得到证实。除了具有临床移植治疗疾病的潜力,对于新药、靶向药物等的开发也有着重要的价值。

  来源:2020113干细胞

  NO.3干细胞治疗真实案例!让秃顶的人重新拥有一头秀发

  近年来出现的研究表明,干细胞可能是治疗秃头症状的良药。近期,英国《每日邮报》网站讲述了干细胞让头发重新长出来的真实案例。

  干细胞具有调节毛囊周期、促进新生血管的形成、抗氧化及抗雄激素的作用,可以促进毛发生长,近几年已成为治疗脱发的新型疗法。相较于传统药物疗法和植发疗法,干细胞移植疗法因强大的再生功能而具有更加持久的效果。长期以来,干细胞治疗一直是再生医学的希望之源。

  科学家们通过从血液、脂肪或皮肤中提取干细胞,在实验室中对其进行培育和修饰,然后重新注射使其与组织融合,从而帮助修复和再生。研究表明,干细胞具有治疗退行性神经疾病、多发性硬化症、心脏病甚至失明的潜力。现在,早期试验结果表明,使用自体脂肪干细胞的新方法不仅可以阻止脱发,而且可以逆转脱发。

  2位志愿者由脱发到重新拥有致密的头发。 他们于201911月首次接受了两个小时的干细胞手术。科研人员将包含6000万个干细胞的液体以及脂肪注入头皮。覆盖整个头皮的治疗过程,需要大约100次均匀间隔为一平方厘米的微小注射。这可以在局部麻醉下进行,因此不会有不适感。一年后,在最终测试阶段,他们头顶、鬓角和头部后部的头发数量几乎增加了一倍。

  研究发现,这种治疗的效果可能会因人而异。专家建议,最适合的人是那些出现早期脱发——发际线后移,冠部稀疏或秃头少的人。

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  来源:20201112干细胞

  NO.4 2020年:吹响NK细胞免疫治疗的冲锋号!

  NK细胞是一种固有的免疫细胞,好比人体内的宪兵,充当着警察的角色。NK细胞是人体抵御感染或异常细胞的第一道防线,能对身体内各种病原体迅速做出反应。

  NK细胞还有一个显著的特性——广谱抗癌性。NK细胞不显示肿瘤杀伤的特异性和MHC限制性,尤其是当机体中的T细胞B细胞免疫功能低下时,NK细胞的效果就更加显著了。

  研究表明,NK细胞在没有抗原敏感的情况下,可以快速直接杀伤转化细胞,具有巨大的肿瘤免疫治疗潜力。

  与T细胞相比,NK细胞的抗原谱更宽,亲和力更高,免疫应答快速,另外NK细胞无记忆不引起自身免疫损伤。

  目前,NK细胞已被广泛应用于造血系统恶性肿瘤(如白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤)和实体肿瘤(如黑色素瘤、卵巢癌、肺癌、结直肠癌和胶质母细胞)的临床治疗研究中。

  免疫细胞具有改善亚健康、抗衰老、抗病毒、抗感染以及抗肿瘤等作用。研究发现,不同年龄时段的免疫状态有很大的差异,更年轻的免疫细胞可以增强细胞治疗的效果。免疫细胞的年轻程度甚至对免疫疗法的有效性起到重要作用。正是因为如此,在年轻的时候存储健康的免疫细胞,这样的概念在全球已经越来越流行。这些存储的免疫细胞,有望成为将来免疫细胞治疗的关键细胞来源。

  来源:20201113干细胞

  NO.5新研究证实:间充质干细胞治疗长期安全,具有持久效果

  近日,发表在《J Crohns Colitis》上的研究显示,间充质干细胞治疗克罗恩病肛周瘘是长期安全,治疗效果可长达4年以上。这可谓间充质干细胞治疗肛周瘘的一大进步性成就!

  2018年,欧盟委员会批准了干细胞疗法Alofisel(darvadstrocel,又称Cx601)上市,用于瘘管对至少一种传统或生物疗法反应不足的非活动性/轻度活动性腔内克罗恩病成人患者复杂性肛周瘘的治疗。

  间充质干细胞是一种具有自我更新能力和多向分化潜能的成体干细胞,能够分化为骨、软骨、脂肪、肌肉等多种组织细胞,其主要来源于骨髓、脂肪组织、脐带、胎盘、滑膜、循环系统、牙髓等组织。这些细胞可以调节炎症,并具有抗凋亡和促血管生成的特性,这使得它们非常适合于慢性炎症和相关组织损伤引起的疾病。

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  间充质干细胞具有调节免疫的能力,活化的间充质干细胞可以分泌多种可溶性免疫调节因子。这些细胞因子和表面分子促进树突状细胞和巨噬细胞的分化,抑制T细胞增殖、成熟,促进T细胞凋亡,从而恢复组织稳态。间充质干细胞除了具有抗炎作用外,还具有促进组织修复的功能, 一方面取决于间充质干细胞的分化能力,另一方面与其调节功能密切相关。通过旁分泌生长因子刺激成纤维细胞和巨噬细胞向损伤组织迁移,促进血管生成,抑制细胞凋亡和纤维化。

  目前可获得的最大的随机双盲安慰剂对照研究总结了克罗恩病肛周瘘患者的临床数据,这些患者在7个欧洲国家和以色列共49家医院分别接受了900万单位异体间充质干细胞治疗。在第24周达到合并缓解的治疗组患者比例明显高于安慰剂组[5]

  间充质干细胞作为生物疗法的一种,应用于临床各种疾病治疗的相关研究已取得较大进步。已有的临床研究发现,间充质干细胞治疗克罗恩病具有突出的、持久的功效,复发率低,且未曾发生相关不良事件。间充质干细胞可以改善克罗恩病的自然病程、愈合受损肠道黏膜、恢复肠道正常功能、提高患者生存质量。相信随着科学技术的进步,治疗经验的丰富,将会有更多患者从中受益。

  来源:20201120干细胞

  NO.6好消息!我国干细胞临床研究备案项目达100个,备案医院超百家

  20201123日新增三个干细胞临床研究备案机构:

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  新增十三个干细胞临床研究备案项目:

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  来源:20201124干细胞

  NO.7新型癌症免疫疗法面世!靶向肿瘤相关巨噬细胞表面上的清道夫受体MARCO激活NK细胞的肿瘤细胞杀伤力

  巨噬细胞是一种不同类型的免疫细胞,在免疫系统中起着至关重要的作用,它们将T细胞招募到受到外来生物影响的区域,并调节这些T细胞的功能。不幸的是,某些肿瘤会开发出关闭免疫系统的方法,包括让肿瘤中的巨噬细胞---肿瘤相关巨噬细胞(TAM)—阻断T细胞。清道夫受体MARCO在特定的TAM细胞亚群中表达。

  为了阻止TAM介导的免疫抑制,这些研究人员注射清道夫受体MARCO特异性的抗体,从而降低肿瘤血管化,激活表达MARCOTAM,这接着通过配体TRAIL活化自然杀伤细胞(NK细胞)。活化的NK细胞逆转了黑色素瘤中的TAM细胞阻断NK细胞活化的效果,并且与激活T细胞的免疫疗法(比如PD-1PD-L1抗体)协同作用,以增强肿瘤杀伤力。因此,这项研究揭示了利用单克隆抗体靶向免疫抑制性肿瘤微环境,可以增强NK细胞活化和NK细胞介导的杀伤力。这可以补充现有的激活T细胞的免疫疗法,为组合癌症免疫疗法提供了一种有前景的方法。

  这项研究还显示,作为免疫系统的另一种重要细胞NK细胞主要被这种新型免疫疗法激活,并且与T细胞一起发挥作用,从而杀死肿瘤,而在现有的免疫疗法中,只有T细胞被激活。Karlsson说,事实也证明,当NK细胞被巨噬细胞激活时,它们的抗癌能力是非常有效的。

  来源:20201125日生物谷

 


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