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走进美高梅4688集团am丨我们的细胞中心实验室—精益求精篇

发布时间:2022-06-10    浏览量:0

细胞储存机构

美高梅4688集团am—细胞中心实验室拥有成熟完备的集细胞制备、存储、检验、研发于一体的综合性细胞生物技术工程体系,分为生产制备区、质量检测区、研发区以及样本存储区,在硬件与软件双重保障下,为细胞产品的安全与品质保驾护航。



01、人员素质

Professional quality of personnel

技术员在入职之前要求提供体检证明,入职后公司每年都会对技术人员进行专业体检,以保证人员及样本的安全性;技术员入职后对人员着装,行为举止等进行专业培训及考核,考核合格后方可进入实验室学习;进入实验室后,配备经验丰富的师傅进行带教,并制定适合的带教计划表,每完成一项技能学习都会进行考核,考核优秀达90分以上才可进行实验操作。


02、设备设施

Equipment and facilities

实验室配置设备95%以上为进口设备,配备国内顶尖的5G全自动深低温储存系统、梅里埃双温微生物检测仪、低温超高速离心机以及BD流式细胞仪器等先进的科研仪器,有效保障细胞活性及制备品质,实现细胞资源的规范化和智能化管理,奠定了公司临床科研实力。

设备进入实验室,首先要经过专业的《3Q标准》认证,才可正式生产使用,且每个设备都会进行定期校准与维护,以确保其最佳性能,另外部分设备还具有可回溯查看导出历史数据的功能,保障细胞产品质量。


细胞储存机构

美高梅4688集团am5G全自动深低温储存系统


03、物料耗材

The material supplies

产品生产过程中所使用的试剂耗材全部经过调研,通过提供厂家资料及生产经营资质及质检报告筛选合格供应商及厂家,提供合格的物料使用。

试剂耗材进入实验室入库前,先从报告,包装,外观等方面进行验收,验收合格后方可入库,耗材入库后,进行抽检,检测项目包含细菌、真菌、支原体检测、内毒素、PH等,检测合格后放行供生产使用。


04、生产工艺

Manufacturing technique

我司拥有成熟稳定的细胞生产工艺,细胞生产制备过程中,通过不断的工艺优化及实验验证,保证细胞制备技术的先进性,同时拥有万余份细胞产品的制备经验,每一份产品经过安全性检测及外观、包装等检测合格后方可出库。

同时,细胞生产操作过程中,每一个生物安全柜中都配有专业的摄像头,部门内会定期对技术员的操作进行回溯与纠偏,提高技术员操作规范性,为每一份细胞产品提供安全保障。

细胞储存机构

细胞储存机构

美高梅4688集团am中心实验室实拍


05、环境卫生

Environmental health

我司建有B级实验室,细胞操作在B+A级环境下进行,不同洁净级别的实验室对于空气悬浮粒子和微生物浓度,以及温湿度,压差都有不同的要求,以确保产品的品质与安全,实验室还配有先进的臭氧消毒设备,对实验室进行定期消毒,同时,技术员对实验室进行每日、周、月清洁消毒,消毒剂每周更换一次,防止细菌产生耐药性,对实验室进行定期检测,保证生产环境的安全性。

实验室还有着功能划分管理,防止细胞间交叉污染,各个实验室根据功能区域建立5S定位管理标准,同时实验室还建立人流、物流、污物通道,物流通道包括产品通道、样本通道、检测通道等,保证样本之间的安全传递。


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